1 目的
本程序规定了本公司内部质量审核的要求及方法,以验证本公司质量体系是否有效运行,产品质量、服务是否符合标准和客户的要求。
2 适用范围
本程序适用于本公司内部质量体系审核和产品质量审核。
3 职责
3.1 管理者代表负责组织开展公司内部审核,任命内部审核组长负责该项工作的计划、组织、实施、评价和检查。
3.2 综合管理办公室负责编制年度审核计划,统一整理内部审核过程形成的记录和报告,并将内部审核的结果提交管理评审。
3.3 审核组长负责编制内部审核实施计划及日程安排,规定审核的准则、范围和方法并组织内部审核小组实施内部审核。
3.4 内审员负责按审核中发现的不合格,开具不合格报告,对纠正的措施的实施效果进行验证。
3.5 有关部门、车间配合开展内部审核工作,对审核中发现的问题,制订纠正措施。
4 工作程序
4.1 内部质量审核分类
4.1.1 内部质量审核分为内部质量体系审核和产品(假顶带)质量审核。
4.1.2 内部质量体系审核是对质量体系运行是否有效的检查和验证,其重点是质量体系4运行效果。
4.1.3 产品质量审核的重点是与产品质量有关的过程,包括:
(1)原材料的验收是否符合要求;
(2)生产过程和关键工序的是否受控且有效;
(3)工序检验、出厂检验是否符合标准和检验规程的要求;
(4)生产设备、检验仪器设备的使用、维护保养、计量检定等是否符合要求;
(5)质量否决制度的执行情况;
(6)用户意见反馈及售后服务的情况;
(7)不合格品的控制与评审;
(8)人力资源的培训与利用。
4.2 内部质量审核的频次
4.2.1 正常内部质量审核每年至少进行1次,具体时间由管理者代表确定。
4.2.2 当发生以下变化可能影响质量体系有效运行时,管理者代表可随时决定进行审核:
(1)组织机构、人事变动;
(2)质量体系文件的重大修改;
(3)出现质量事故或客户投诉较多时。
4.3 审核的准备
4.3.1 每次审核之前,由管理者代表负责组织审核组,任命审核组长。审核组成员应经过培训具备资格的人员担任,审核员不得与被审核的区域有关。
4.3.2 现场审核计划由审核组长制订,应包括以下内容:
(1)审核类别;
(2)审核目的和范围;
(3)审核时间;
(4)审核依据;
(5)审核组成员及任务分配;
(6)审核日程安排。
4.3.3 现场审核计划经管理者代表批准后,由综合管理办公室提前两周分发给各受审核部门及审核员,保证各部门有时间充分准备。
4.3.4 审核组长或审核员根据审核范围及审核依据准备检查表,检查表应内容完整、详细、具有可操作性,经审核组长批准后使用。
4.4 审核的实施
4.4.1 审核程序
审核程序包括首次会议、现场审核和未次会议。
4.4.2 首次会议
首次会议由审核组长主持召开,参加人员有鹤壁申盛审核组成员、管理者代表、公司领导和各部门负责人。审核组长向与会人员介绍审核的目的、范围、日程安排、审核采取的方法及受审核部门要做的准备工作。
4.4.3 现场审核
4.4.3.1 首次会议之后,审核员根据预先的分工及准备的检查表进行具体审核。审核员通过交谈、查阅文件和记录、观察各方面的工作状态、现象和活动及现场试验等方法获取证据,确定受审核部门的文件、记录和作业活动是否符合标准、手册、程序或有关规范的要求;过程是否处于受控状态;产品质量是否能得到保证。审核过程中,审核员应就发现的问题认真听取受审核部门负责人的解释,以决定是否将发现的问题列为不合格项,必要时应进一步查证。审核员应将收集到的证据记录在检查表中。
4.4.3.2 在现场审核工作完成后,审核组成员应召开碰头会,交流审核情况及发现的问题,对发现的不合格项开具不合格报告。
4.4.4 未次会议
现场审核结束以后,审核组长应主持召开未次会议,参加人员有审核组成员、管理者代表、公司领导及各部门负责人。审核员向受审核部门负责人提出发现的问题,宣读不合格报告,确定整改期限,并请受审核部门负责人在不合格报告上签字。审核组长宣布审核结论。
4.5 审核报告
4.5.1 审核报告由审核组长或其指定的审核员编写,组长对报告的正确性和完整性负责,
其内容包括:
(1)审核的目的和范围;
(2)审核组长及审核组成员;
(3)受审核部门;
(4)审核依据;
(5)审核情况综述及结论;
(6)不合格报告(作为审核报告的附件);
(7)不合格项分布;
(8)审核报告分发清单。
4.5.2 审核报告由综合管理办公室负责分发至受审核部门负责人、管理者代表、公司领导。
4.6 纠正措施的实施及跟踪
受审核部门负责人应针对审核中提出的不合格项制定和实施纠正措施。审核组长或审核员负责对纠正措施的实施情况及效果的跟踪。
4.7 记录
内审过程中形成的所有记录由综合管理办公室按规定归档、管理和保存,保存期限不少于3年。
5 引用文件
无
6 记录表
内部审核计划
内部审核检查表
内部审核会议签到表
内部审核不合格报告
内部质量审核报告
附加说明:
本程序起草部门:鹤壁申盛综合管理办
本程序归口部门:鹤壁申盛综合管理办
本程序批 准 人: 申 林
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